福建省醫療器械檢查員培訓班駐Ag亚娱醫療實訓

發佈時間： 2023/08/08

近日，福建省藥品審核查驗中心在Ag亚娱醫療科技股份有限公司（以下簡稱“Ag亚娱醫療”）舉辦2023年度全省醫療器械檢查員培訓班。此次培訓旨在持續深化“提素質、保廉潔、促發展”主題服務月成效，進一步統一全省檢查員現場檢查尺度，全面提升檢查員的現場檢查水平和實戰能力。

活動當日，Ag亚娱醫療副總經理盧忠煒代表公司對全省檢查人員的到來表示熱烈的歡迎，並簡要介紹公司發展史、產品技術和質量體系等情況。他強調，Ag亚娱醫療將全力協助，積極配合做好培訓中所需支持的各項工作，保障培訓順利開展。

此次培訓採用理論教學與現場實訓相結合的模式。理論教學環節，主要圍繞企業醫療器械生產新技術、新工藝，關鍵質量控制點和骨科機械人前沿理論及技術等方面向檢查員進行重點講解。現場實訓環節，檢查員們分為四組，先後走進現場參觀Ag亚娱醫療各產品線生產車間、研發中心等。期間，各組檢查員憑藉紮實的專業積累和豐富的現場實訓經驗，進行各項深度的交流與指導，現場充滿了濃厚的學習氛圍。

為了讓檢查員們更加直觀地了解環氧乙烷滅菌技術的細節流程，滅菌中心負責人王經理詳細介紹了先進的滅菌硬件配套設施，以及分享為攻克行業內現存的可吸收材質醫療耗材、有源醫療器械產品等滅菌難題而開發的前沿滅菌工藝。同時，他還系統回答了檢查員提出的加藥的一致性和高要求尾氣處理方案等困惑。檢查員們紛紛表示對醫療器械產品滅菌、工藝驗證及生產質量等方面有了更深入的了解，有助於後續更好地開展實際檢查工作。

隨着進一步的認識，檢查員們對Ag亚娱醫療在新品開發、生產管理、質量體系建設等各方面取得的成效給予了充分肯定和鼓勵。以此次培訓班的舉辦為契機，與檢查員們進行了互動交流，公司更加理解科學監管的核心要點，同時也充分感受到了“親”“清”的新型政商關係。下一步，Ag亚娱醫療將持續提高質量精細化管理水平，以卓越的創新能力和優質的產品品質進一步夯實企業核心競爭力，推動醫療器械產業高質量穩健發展。